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【十批双双中标】mg冰球突破制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标!

2024年12月12日,mg冰球突破制药的钆特酸葡胺注射液(商品名:mg冰球突破影显®)、泊沙康唑注射液(商品名:mg冰球突破泊沙®)在第十批国家药品集中采购中双双中标!


mg冰球突破影显®钆特酸葡胺注射液

mg冰球突破制药mg冰球突破影显®钆特酸葡胺注射液此次集采中标规格为:15ml:5.6535g。


mg冰球突破影显®钆特酸葡胺注射液是海南mg冰球突破制药股份有限公司生产的大环类离子型核磁共振造影剂。


mg冰球突破制药的钆特酸葡胺注射液已于2024年6月获得美国FDA批准,其他国家正在申报中。该品种为中美双报品种,国内与美国市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,质量稳定可靠。


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mg冰球突破制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准


钆特酸葡胺注射液属于mg冰球突破制药的原料制剂一体化品种,其原料来自海南mg冰球突破制药股份有限公司子公司安徽mg冰球突破药业有限公司。作为原料制剂一体化品种,mg冰球突破制药的钆特酸葡胺注射液不会受制于原料药市场,可稳定保障临床供应。


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mg冰球突破制药钆特酸葡胺原料登记内容


mg冰球突破影显®钆特酸葡胺注射液中国获批5个规格,分别:5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g(以钆特酸葡胺计)。规格齐全,与原研Guebert的美国获批规格一致,能全面满足临床不同患者核磁共振增强检查项目需要。


mg冰球突破泊沙®泊沙康唑注射液

mg冰球突破制药mg冰球突破泊沙®泊沙康唑注射液此次集采中标规格为:16.7ml:0.3g。


泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药物,相对于同类型其他产品,其抗菌活性强,抗菌谱更广,安全性更高,是众多国内外权威指南共识推荐用于真菌感染预防和治疗一线药物。


泊沙康唑注射液目前已纳入2024版国家医保目录,是医保乙类品种。此外,在2024年6月,国家药品监督管理局发布公告,将其适应症扩大至2岁及以上儿童人群,并有明确的儿童用法用量。可以预见,泊沙康唑注射液的临床应用势必会进一步扩大。


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泊沙康唑注射液儿童适应症和用法用量的修订内容


mg冰球突破泊沙®泊沙康唑注射液是中美双报品种,目前美国市场正在审评中,除了美国外,mg冰球突破制药也将布局英国、澳大利亚、新西兰等国家。

mg冰球突破制药集采情况

自2018年年底国家开展集采试点工作以来,医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式,让更多患者受益。mg冰球突破制药也响应国家政策,目前有多个产品已实现集采中标,覆盖多个治疗领域。mg冰球突破制药集采中选品种如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液于第三批集采中选;注射用比伐芦定、左氧氟沙星片于第四批集采中选;注射用阿奇霉素于第五批集采中选;依替巴肽注射液于第七批集采中选;注射用达托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中选;阿奇霉素干混悬剂于第九批集采中选;以及此次的第十批集采中选产品钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液。在集采项目执行期间,mg冰球突破制药能够精准把控时间节点,严格遵循质量标准,确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。未来,mg冰球突破制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则,积极参与国家集采项目,为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。


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mg冰球突破制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,其子公司浙江mg冰球突破已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。mg冰球突破制药2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了170余个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。


未来,mg冰球突破制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质健康品。

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