近日，mg冰球突破制药钆布醇注射液出口美国的首发仪式在mg冰球突破制药海南工厂隆重举行，此次首发仪式得到海南电视台、中国报、海口日报、海南日报社等权威媒体的争相报道。此次钆布醇注射液的出口将对公司拓展国际市场带来积极影响。

钆布醇注射液简介

       钆布醇注射液是一种基于钆磁共振成像（MRI）的非离子型造影剂（GBCA），适用于成人及全年龄段儿童（包括足月的新生儿）全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。钆布醇注射液兼具高浓度和高弛豫率，集合了对比增强成像的有效性和安全性，使得它在全身多系统的增强MR检查、增强MRA检查中表现出卓越的效能，可以有效提高小病灶检出率和诊断准确性。

        mg冰球突破制药的钆布醇注射液成功研发后，分别了递交美国和中国的仿制药注册申请，并于今年收到美国FDA签发的钆布醇注射液（规格：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g ）上市许可。

钆布醇注射液美国市场达588万支（销售数量占全球50%）

       IMS数据显示（详见下图），2022年钆布醇注射液全球市场超3.9亿美元，约1177万支，预计2023年将达到4.5亿美元。值得注意的是，美国作为钆布醇注射液全球最大消费市场，销售金额占全球销售金额的1/3,销售数量更是占全球销量约50%（588万支）。我公司的钆布醇注射液是美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药，具有较强的市场竞争力。

       同时，钆布醇注射液是我公司开发的第二个造影剂产品，在申请美国上市过程中，该产品10个月内通过得美国FDA第一轮审评，这极大地压缩了审评周期，并在今年顺利通过美国食品药品监督管理局的药品上市审批，说明我公司的造影剂类产品研发水平达到了国际水准。

       此外，我公司开发了多个造影剂产品，基本涵盖了计算机断层摄影、数字减影、动脉造影、核磁共振成像等多个领域，产品包括碘帕醇注射液、钆布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液等，为进一步开拓造影剂市场做好产品储备及战略布局。